AUDITUL SI CERTIFICAREA CALITATII
Cuprins :
1.Auditul calitatii
conformitatii
2.1.Certificarea produselor si serviciilor
2.2.Certificarea de sistem
1.Auditul calitatii
Tabel 1.Tipologia auditului
|
Criterii de clacificare |
Tipuri de audit |
Caracteristici principale |
|
|
Obiectul auditului |
Auditul calitatii produsului/serviciului |
Evaluare a produsului final sau a serviciului final privind capacitatea de satisfacere sau depasire a nevoilor clientului. Acest audit poate implica desfasurarea de teste periodice pe produs sau obtinerea informatiilor de la client referitoare la o caracteristica particulara a produsului. |
|
|
Auditul calitatii procesului |
Evalueaza conformitatea unui proces (proiectare, fabricatie, montaj, etc.) cu cerintele specificate in documentele de referinta. |
||
|
Auditul sistemului de management al calitatii |
Evalueaza conformitatea sistemului cu standardele si normativele specifice. |
||
|
Provenienta auditorilor |
Audit intern |
Este efectuat de persoane din interiorul organizatiei si are ca scop evaluarea actiunilor corective sau de imbunatatire a calitatii |
|
|
Audit extern |
Audit secundar |
Este efectuat de catre client sau reprezentanti ai acestuia. |
|
|
Audit tertiar |
Este efectuat de reprezentanti ai unei organizatii neutre, la cererea firmei sau a unei terte parti si poate viza evaluarea calitatii produsului, proceselor sau sistemului calitatii. |
||
|
Scopul auditului |
Audit de preevaluare (preaudit) |
Se efectueaza inaintea auditului de certificare |
|
|
Audit de certificare |
Este efectuat de o terta parte, in scopul certificarii |
||
|
Audit de supraveghere |
Verifica daca se asigura respectarea cerintelor stabilite |
||
1.2. Auditul calitatii procesului
conformitatii
2.1.Certificarea produselor si serviciilor
3. Cadrul legal al certificarii si acreditarii
Acreditarea organismelor de certificare si a laboratoarelor de incercari are ca scop tinerea sub control a capabilitatii acestora de a evalua corect calitatea pe care o certifica.
In scopul asigurarii unei baze comune pentru acreditare, organismele europene de standardizare CEN (Comitetul European de Standardizare) au elaborat standardele EN seria 45000, adoptate si de Romania ca standarde nationale. Aplicarea acestor standarde este obligatorie in tarile Uniunii Europene si ale asociatiei Europene a Liberului Schimb.
EN 45001/1993: Criterii generale de functionare a laboratoarelor de incercari;
EN 45002/1993: Criterii generale de evaluare a laboratoarelor de incercari;
EN 45003/1993: Criterii generale pentru organismele de acreditare a laboratoarelor;
EN 45011/1996: Criterii generale pentru organismele de certificare a produselor;
EN 45012/1996: Criterii generale pentru organismele de certificare a sistemelor de calitate;
EN 45013/1996: Criterii generale pentru organismele de certificare a personalului.
Evaluarea organismelor de certificare si a celor de acreditare a laboratoarelor, se face pe baza conformitatii cu cerintele prevazute in standardele de mai sus.
In Romania, competenta de coordonare a sistemului national de certificare a calitatii si de acreditare a organismelor sale componente, a fost atribuita Asociatiei de Acreditare din Romania (RENAR) − membru al tuturor organismelor internationale care coordoneaza acest domeniu: Cooperarea Europeana pentru Acreditare, Cooperarea Internationala pentru Acreditarea Laboratoarelor, Forumul International pentru Acreditare.
RENAR este un organism nonguvernamental, de tip Asociatie, constituit in baza legii nr. 245/2002, avand ca functiune principala acreditarea organismelor din infrastructura de evaluare a conformitatii.
In calitate de coordonator al activitatii de acreditare din Romania, RENAR este instrumentul fundamental pentru autoritatile publice romanesti in obtinerea unui nivel corespunzator al increderii in procedurile de evaluare a conformitatii, in rapoartele de incercare si certificare, facilitand pe aceasta baza libera circulatie a produselor, atat in domeniul reglementat cat si cel nereglementat.
Organismele de certificare sunt acreditate pe baza unui audit, care atesta conformitatea cu referentialul din seria EN 45000, urmat de un audit de supraveghere anuala si auditul de reinnoire a acreditare (la 3 ani).
Potrivit cerintelor din standardele de referinta, organismul de certificare si cel de acreditare a laboratoarelor trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:
−sa fie impartial;
−sa aiba o structura administrativa si organizatorica adecvata;
−sa aiba un personal competent, corespunzator functiilor pe care le exercita;
−sa asigure tinerea sub control a documentatiei referitoare la metodologia de certificare aplicata;
−sa dispuna de mijloace necesare pentru certificare si supravegherea respectarii conditiilor certificarii;
−sa aiba un sistem de management al calitatii documentat in manual si proceduri;
−sa dispuna de proceduri documentate privind rezolvarea recursurilor, retragerea sau anularea certificatelor acordate;
−sa mentina un sistem de inregistrare adaptat conditiilor proprii si conforme cu reglementarile in vigoare.
De asemenea, organismele de certificare trebuie sa-si limiteze cerintele, evaluarea si deciziile referitoare la certificare, numai pe domeniul pentru care au primit acreditarea.
O notiune recent introdusa de Comunitatea Europeana este cea de organism notificat. Acesta reprezinta un laborator de incercari sau un alt organism de certificare, acreditat in sistemul national si comunicat Comisiei Comunitatilor Europene, ca fiind indicat sa functioneze pentru certificarea conformitatii cu cerintele prevazute in directivele comunitare. In directive sunt stabilite cerintele esentiale referitoare la protectia sanatatii, securitatea utilizatorilor si la protectia mediului.
|
