СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА КАК ЧАСТЬ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ

В соответствии с нормами, принятыми в большинстве про& 20220g63u #1084;ышленно развитых стран, - Европейским сообществом, США, Канадой и др., - предприятие-поставщик про& 20220g63u #1076;укции должно приложить усилия по созданию отношений доверия между ним и потребителем для осуществления поставок качественных изделий. Задача по созданию отношения доверия должна рассматриваться предприятием-поставщиком как средство по повышению качества и признания своих про& 20220g63u #1076;уктов. В частности, именно такой подход был положен в основу принятого Европейским сообществом документа - Глобальной концепции законодательного обеспечения качества товаров и услуг на европейском рынке. Глобальная концепция опирается в основном на три момента:

• системы менеджмента качества у изготовителя;
  
• про& 20220g63u #1074;ерку про& 20220g63u #1076;уктов через испытательные лаборатории;
  

Помимо сертификации про& 20220g63u #1076;укта (испытания типовых образцов в завершающей стадии разработки про& 20220g63u #1076;укции) глобальная концепция ЕС предписывает применение системы менеджмента качества как гарантии стабильности качества про& 20220g63u #1080;зведенных про& 20220g63u #1076;уктов. Чтобы создать по возможности надежную систему качества, был разработан комплекс стандартов, описывающий состав и структуру системы, требования к ее элементам - так называемые нормы семейства ИСО 9000. В настоящее время семейство ИСО 9000 включает:

• все международные стандарты с номерами ИСО 9000-9004;
  
• все международные стандарты с номерами ИСО 10001-10020;
  

Разработка единой системы менеджмента качества, как в регулируемой, так и в нерегулируемой государственным законодательством областях про& 20220g63u #1080;зводства про& 20220g63u #1076;укции способствует еще и тому, чтобы сократить общее количество (и весьма значительное) различных стандартов, предписаний, положений и других документов, часто про& 20220g63u #1090;иворечивых, которые про& 20220g63u #1080;зводитель должен выполнять и которые, в силу их числа и про& 20220g63u #1090;иворечивости, он часто не в состоянии выполнить.

Важным в рамках про& 20220g63u #1074;едения мероприятий по созданию доверия является про& 20220g63u #1074;ерка (сертификация) систем менеджмента качества независимым третьим лицом. Это требование для регулируемой законодательством области про& 20220g63u #1080;зводства (про& 20220g63u #1080;зводства лекарств, сосудов высокого давления, компонентов для ядерной энергетики и других про& 20220g63u #1076;уктов, для которых требования безопасности важны в особенной степени) выдвигается в качестве обязательного.

Прежде чем про& 20220g63u #1076;укт, который был изготовлен по европейским нормам, будет передан в сферу обращения, предприятием-поставщиком должно быть приведено доказательство о том, что данный про& 20220g63u #1076;укт соответствует основным требованиям такой нормы. При этом само доказательство может выглядеть по-разному, так как выбор необходимого метода оценки соответствия по отношению к норме по возможности осуществляют сами предприятия-поставщики.

Для приведения доказательств ЕС разработало так называемую модульную концепцию, причем изготовитель про& 20220g63u #1076;укции в определенной степени свободен в выборе различных модулей и в работе по модульному принципу, для получения аналогичного или даже идентичного результата. Модульная концепция является средством обеспечения более гибкой адаптации про& 20220g63u #1094;есса оценки соответствия про& 20220g63u #1076;уктов про& 20220g63u #1080;зводственному про& 20220g63u #1094;ессу в целом. При этом может быть достигнута желаемая техническая цель, т.е. предприятию не нужно подробно излагать (предписывать) метод по оценке соответствия. Модульная концепция подразделяет метод оценки соответствия на ряд различных мероприятий, а именно:

• фаза разработки про& 20220g63u #1076;укта (разработка, типовой образец, про& 20220g63u #1080;зводство);
  
• развитие систем государственной и общественной защиты прав потребителей на качественную про& 20220g63u #1076;укцию и услуги; вид соответствующей оценки (например, про& 20220g63u #1074;ерка документации, испытание типового образца, обеспечение качества);
  
• служба, которая про& 20220g63u #1080;зводит оценку (сам изготовитель, независимая инстанция - зарегистрированный, аккредитованный орган по сертификации).

• Декларация изготовителя о соответствии про& 20220g63u #1076;укции
  требованиям директив ЕС
  
• Модуль BИспытания образцов на соответствие директивам ЕС
  и их допуск на рынок
  
• Модуль CДекларация изготовителя о соответствии про& 20220g63u #1076;укции
  допущенным образцам
  
• Модуль DДекларация изготовителя о соответствии про& 20220g63u #1076;укции
  допущенным образцам при наличие системы качества
  по ISO 9002
  
• Модуль EДекларация изготовителя о соответствии про& 20220g63u #1076;укции
  допущенным образцам при наличие системы качества
  по ISO 9003
  
• Модуль FВыборочные испытания изделий, поступающих
  на рынок на соответствие допущенным образцам
  
• Модуль GПоштучное испытание изделий на соответствие
  требованиям директив ЕС
  
• Модуль HДекларация изготовителя о соответствии про& 20220g63u #1076;укции
  требованиям директив ЕС при наличие системы качества
  по ISO 9001