UNGUENTA OPHTALMICA - UNGUENTE OFTALMICE
Unguentele oftalmice sunt preparate farmaceutice semisolide. sterile, care se aplica pe mucoasa conjunctivala.
PREPARARE
Unguentele oftalmice se prepare in conditii aseptice.
La preparare se folosesc in general baze de unguent liposolubile si neiritante pentru mucoasa conjunctivala.
Substantele active se incorporeaza in bazele de unguent respective, preparate conform prevederilor de la monografia Unguenta. sub forma de solutii sau de pulberi micronizate. <
Se pot folosi substante auxiliare (de ex. antiox-dauti, stabilizanti, conservanti antimicrobieni potriviti).
Unguentele oftalmice trebuie sa corespunda prevederilor din monografia Unguenta si urmatoarelor prevederi:
MARIMEA PARTICULELOR
Se determina prin examinarea la microscop a unei mase de unguent, care contine aproximativ 10 mg substanta activa suspendata, care se intinde intr-un strat subtire pe o lama de sticla, 90% din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult 25 mm; Pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de eel mult 50 mm.
MASA TOTALA PE RECIPIENT
Se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente. Fata de masa declarata pe recipient se admite abaterea procentuala de ± 3 0%.
STERILITATE
Se procedeaza conform prevederiior de la ''Controlul sterilitatii'.
CONSERVARE
In recipiente sterile, inchise etans, care confin cel mult
Unguentele oftalmice sunt destinate tratamentului local al afectiunilor oculare; au actiune antimicrobiana, antiinflamatoare, miotica. anestezsca etc. Unguentele oftalmice au fata de picaturile oftalmice o actiune de mai lunga durata si pot fi aplicate pe pleoape si se preteaza pentru administrare pe timpul noptii.
Excipientii folositi trebuie sa nu fie iritanti, sa fie pe cat posibil neutri, sa aiba o consistenta corespunzatoare pentru a se intinde usor pe suprafata mucoasei oculare prin clipire, sa cedeze usor substantele incorporate. Cea mai folosita este vaselina care are actiune de suprafata si se conserva bine: de obicei se asociaza cu ulei de parafina care-i scade vascozitatea sau cu lanolina cand este necesara incorporarea apei sub forma de emulsie de tip A/U.
|
